Los fluoropolímeros se utilizan ampliamente en el campo de la intervención vascular debido a sus buenas propiedades lubricantes, como el revestimiento de PTFE, los tubos termorretráctiles de FEP y los tubos termorretráctiles de PTFE. En algunos escenarios de aplicación, mientras se utilizan las propiedades lubricantes de los fluoropolímeros, se espera que tengan una buena adhesión a otros materiales poliméricos, por lo que esto requiere un tratamiento de grabado. Hoy, Shanghai CAREWE Medical presentará brevemente el procesamiento de productos y el tratamiento de grabado de catéteres médicos de fluoropolímero PTFE.
01 Aplicación del revestimiento de PTFE en tratamientos médicos mínimamente invasivos
Revestimientos de PTFEson un gran avance en el campo de la medicina, ya que permiten a médicos e investigadores utilizarlos para una amplia gama de aplicaciones. Están fabricados con materiales ligeros y extremadamente duraderos. Se ha utilizado para fabricar instrumentos y otras herramientas médicas durante décadas. Quizás se pregunte cómo se diseñan los revestimientos de PTFE y sus aplicaciones en el campo médico.
Los revestimientos de PTFE están diseñados con polímeros de politetrafluoroetileno debido a sus funciones especiales. El politetrafluoroetileno se utiliza como revestimiento del catéter porque tiene una superficie lisa y de baja fricción que ayuda a reducir el riesgo de infección y daño tisular. También son biocompatibles, por lo que la mayoría de las personas no tendrán reacciones alérgicas ni reacciones adversas. Pero el PTFE no se puede procesar por fusión, pero los profesionales han desarrollado una forma que se puede procesar por fusión, que es el FEP. FEP es etileno propileno fluorado, que tiene exactamente las mismas propiedades que el PTFE, pero tiene una baja temperatura de contracción por calor y es resistente a los rayos UV, lo que lo hace ideal para diseños que requieren alta claridad, resistencia química y dureza relativamente baja. Además, dado que el PTFE es extremadamente resbaladizo, en algunos casos es necesario grabarlo. Este PTFE grabado se adhiere fácilmente a otros polímeros y se puede utilizar en diversos procesos de fabricación. Se puede utilizar una mezcla de sodio y amoníaco para grabar PTFE. Estas son las razones que lo convierten en un polímero comercial bastante conocido.
La amplia gama de usos de los tubos revestidos de PTFE incluye: catéteres guía, catéteres desviables, catéteres orientables, sistemas de administración de dispositivos y más.
Revestimientos de PTFE: ¡Beneficios increíbles!
En los últimos años, los revestimientos de PTFE han revolucionado el campo médico. Estos revestimientos se pueden utilizar en una variedad de procedimientos médicos, incluida la cirugía de reemplazo de articulaciones y procedimientos de intervención cardiovascular.
① Los revestimientos de PTFE son extremadamente duraderos y pueden soportar temperaturas extremas, lo que los hace ideales para procedimientos médicos mínimamente invasivos.
② Los revestimientos de PTFE se pueden moldear fácilmente en cualquier forma, lo que los hace ideales para procedimientos médicos complejos.
③ Estos revestimientos están hechos de teflón, conocido por su resistencia y propiedades antiadherentes, lo que los hace ideales para su uso en entornos médicos sensibles.
④ Los revestimientos de PTFE también son resistentes a la mayoría de los productos químicos, lo que los convierte en una opción más segura para la producción de dispositivos o componentes médicos.
⑤ Son extremadamente livianos, fáciles de instalar en áreas estrechas con acceso limitado y se pueden usar en muchos tipos diferentes de dispositivos médicos.
⑥ Proporcionan una excelente protección contra el desgaste severo durante el uso frecuente. Esto los hace útiles en dispositivos médicos como catéteres, stents y guías, que requieren una protección confiable contra el desgaste y los daños.
02 Procesamiento de productos nacionales comunes de revestimiento de PTFE
Los métodos de producción del revestimiento de PTFE (PTFE Liner) son actualmente principalmente tres: proceso de recubrimiento por inmersión, proceso de extrusión libre y proceso de extrusión de mandril. Las características de los productos de revestimiento de PTFE producidos mediante diferentes procesos son ligeramente diferentes; El proceso de preparación del fabricante es único y tiene como objetivo:
① Proceso de producción: proceso de producción de recubrimiento por inmersión-tratamiento de grabado de superficie.
Características del producto del revestimiento de PTFE recubierto por inmersión con mandril (características comunes de los productos domésticos: el espesor mínimo de pared es 0.0002", ID: 0.3-3.0mm )
②Proceso de producción: proceso de extrusión libre--tratamiento de grabado superficial;
Características del producto del revestimiento de PTFE de extrusión sin uso médico doméstico: el espesor mínimo de pared es {{0}}.001'', ID: 0,026" a 0,445" (0,66 mm a 11,3 mm); Cuando se usa en diferentes ocasiones, el tamaño del diámetro interior se puede personalizar de acuerdo con el tamaño real.
③Proceso de producción: extrusión con mandril y proceso de extrusión libre--tratamiento de grabado superficial o superficie con capa de unión termoplástica ultrafina;
Características y niveles comunes de productos nacionales: (1) Extrusión con mandril--tratamiento de grabado superficial;
1) El espesor de la pared es 0.001", ID: 0.012" a 0.092" (0,305 mm a 2,337 mm), la tolerancia del espesor de la pared es: 0,00025'' (0,00635 mm);
2) El espesor de la pared es 0.00075", ID: 0.012" a 0,092" (0,305 mm a 2,337 mm), la tolerancia del espesor de la pared es: 0,00025'' (0,00635 mm);
3) El espesor de la pared es 0.0005", ID: 0.012" a 0,042" (0,305 mm a 1,067 mm), tolerancia del espesor de pared: 0,00025'' (0,00635 mm);
(2) Proceso de producción: proceso de producción de recubrimiento por inmersión--tratamiento de grabado de superficie o superficie con capa de unión termoplástica ultrafina;
Características y niveles comunes de productos nacionales:
El espesor mínimo de una sola pared es {{0}}.0{{10}}03'', ID: 0,002''-0.0910'' (0,508 mm-2.311 mm); Tolerancia del espesor de pared: 0,00019'' (0,005 mm)
Características de la capa de unión termoplástica: La existencia de la capa de unión puede mejorar la fuerza de unión entre el revestimiento interior y el tubo exterior del catéter después del proceso reológico. Al mismo tiempo, el revestimiento interior con capa adhesiva puede aumentar la fuerza de rotura máxima en un 40%. El espesor de la capa de unión termoplástica es de aproximadamente 0,004 mm.
Los accesorios de tubería grabados más utilizados para productos de catéteres de intervención vascular son el revestimiento de PTFE.
03 Tratamiento de grabado con fluoropolímero
El revestimiento de PTFE se volverá marrón después del grabado. Para obtener más información, consulte el artículo sobre el tratamiento de grabado del revestimiento de PTFE. Las siguientes imágenes muestran la comparación del revestimiento de PTFE antes y después del grabado. De hecho, el revestimiento de PTFE después de la extrusión o el recubrimiento por inmersión es de color blanco lechoso o transparente (como se muestra en la Figura 1), y se volverá marrón después del grabado químico (como se muestra en la Figura 2).
Preguntas frecuentes
P1: ¿Por qué es necesario grabar accesorios de fluoropolímero?
Los fluoropolímeros, como PTFE, FEP y PFA (a menudo denominados teflón), son muy suaves. Esta lubricidad y la composición de los fluoropolímeros reducen su adherencia; el grabado puede cambiar las propiedades superficiales de los fluoropolímeros para que puedan unirse con adhesivos poliméricos convencionales;
P2: ¿Cómo realizar el grabado?
El grabado es el proceso mediante el cual una solución de sodio y moléculas de flúor en la superficie de los accesorios que contienen flúor se separan de la cadena de carbono del fluoropolímero, lo que hace que los átomos de carbono tengan electrones insuficientes. Cuando el material grabado entra en contacto con el aire, las moléculas de oxígeno, el vapor de agua y el hidrógeno pueden reducir los electrones. El resultado de este proceso de reducción es un grupo de moléculas orgánicas que se encargan de las tareas de adsorción; logrando así finalmente el efecto de grabado;
P3: ¿El grabado cambiará el rendimiento de los accesorios?
El proceso de grabado solo actúa sobre la superficie a una profundidad de unos pocos angstroms, por lo que casi no tiene efecto en el rendimiento de los accesorios de tubería y casi no tiene efecto en el tamaño de los accesorios de tubería; sin embargo, el proceso de grabado hará que la superficie del material sea negra, generalmente con un color ligeramente marrón o tostado, y el proceso de grabado también reducirá la lubricidad de la superficie de los accesorios de tubería;
P4: ¿Cómo almacenar accesorios de tubería de fluoropolímero grabados?
El fluoropolímero grabado "capturará" moléculas en el aire para reparar su deficiencia de electrones, lo que conducirá a una disminución en el rendimiento del grabado de superficies. En vista de esto, todos los materiales de grabado deben almacenarse en sus bolsas negras selladas originales para evitar la exposición a los rayos ultravioleta y reducir el rendimiento;
P5: ¿El color más oscuro de la superficie grabada del accesorio de tubería significa un mejor efecto de grabado?
No necesariamente. El color no es un indicador absoluto de la calidad del grabado. Por este motivo, los proveedores incluirán certificados de grabado con cada lote de documentos de envío de accesorios de tubería grabados;
P6: ¿Cómo probar el efecto de grabado?
El material de grabado se prueba mediante el método del ángulo de contacto. La medición del ángulo de contacto de la gota sobre la superficie colectiva se utiliza para verificar la humectabilidad de la superficie, como se muestra en la siguiente figura: El ángulo de contacto se define como el ángulo entre la superficie de soporte del sustrato y la línea tangente del punto de contacto entre la gota y el sustrato. En la figura, "B" tiene un mejor efecto de grabado que "A";
Los fabricantes generalmente realizan pruebas de ángulo de contacto en accesorios de tubería grabados y proporcionan un certificado de conformidad con el material. Si el cliente lo necesita, también se le puede pedir al proveedor que proporcione los resultados de las pruebas;
P7: ¿Cuál es la vida útil de los accesorios de tubería grabados?
Si se almacena adecuadamente, la vida útil de muchos productos grabados es casi ilimitada, pero los productos adquiridos deben cumplir con un buen sistema de inventario, usarse en el orden del inventario y requerir que el inventario se agote lo antes posible.
Método del ángulo de contacto para medir el efecto de grabado.
